（原标题：预“健”2024｜生物医药发展新周期，Biotech下一步如何行稳致远？）

21世纪经济报道见习记者 韩利明 上海报道  近期，除了中外药企密集BD合作外，跨国药企对本土创新药企的收购也引发广泛关注，如阿斯利康宣布将以12亿美元收购亘喜生物；诺华宣布收购信瑞诺医药。

“Biopharma最大的优势在于商业化，它们并不会做非常前瞻性的研发布局，常见的做法是通过不断并购创新型药企来丰富管线。”有券商分析师向21世纪经济报道指出，“海外大药企逐步看好我国Biotech，如此重磅的交易，能够为还没有实现资金收入的创新药企带来丰厚的现金流入。”

当下，生物医药行业仍未走出“资本寒冬”，高度依赖市场融资的创新药企处境更加艰难。“牵手”大药企，一方面，为创新药企在IPO、商业化之外提供新的退出路径。另一方面，大药企也能借此寻找新的业务增长点。但这无疑对biotech的原始创新能力提出更高要求。

源头创新并非易事，资金、技术、人才、市场……任何一个环节的疏漏都有可能导致新药研发失败。据国家药监局最新披露，2023年我国批准上市创新药40个，远超2022年的21个，更有多款国产新药成功闯关欧美。未来，我国生物医药行业如何延续蓬勃创新局面？

日前，上海医药总监、研发管理中心副主任、上海生物医药前沿产业创新中心董事、副总经理柯樱在接受21世纪经济报道采访时直言，“生物医药企业一定要立足未满足的临床需求，这样才可能有更好的回报。过往业内认为药物研发很卷，是因为大家都是Fast follower。但如果高校、医院的科学家、教授通过队列研究，发现新靶点，甚至是新疾病，那就创造了一条新赛道。”

纵观我国生物医药领域，源头创新资源主要集中在高校/科研机构、医院，药企则是行业发展壮大有力的推动者。在创新驱动下，如何将高校/科研机构的研发成果与企业的发展、产业的壮大有机衔接起来？

“从源头创新走向临床，需要克服巨大的障碍，后续创新药物还要面临商业化问题，如何被医生广泛接受，从而成为让患者获益的疗法。”柯樱分析，“在这些过程中，如果药企能够前置性地和科学家一起，从PCC开始，用转化医学的方式制定研发路线，可以大幅减少研发时间。”

“目前药物创新不仅是科学的争夺，更是技术、时间的争夺。大型药企更多的是在药物研发的产业化、体系化方面给予支持。”柯樱认为这也是药物研发从实验室到产品之间“最后一公里”的核心关键，“仿制药的红利已经被吃得差不多了，现在我们在创新资源最丰富的地方抱团取暖，会觉得更安全一点。”

对于研发赛道的选择，香港科技园转化研发所高级总监刘思雅博士向21世纪经济报道解释，“药物或治疗方案的根本目的是解决患者的临床需求，目前自身免疫系统方面很多疾病没办法治疗，基因治疗在一次性治疗罕见病方面拥有潜力，肿瘤方面也存在诸多未满足的临床需求。从融资方面看，这些也是最能拿到投资的项目。”

“上药前沿可以通过深度对接创新链条的政、产、学、研、资，为研发团队提供资金、实验室、临床试验、中试到产业转化的全链条资源支持，加速实现初创企业的孵化和转化。” 柯樱表示上海医药也将通过孵化器寻找合适的License in项目丰富管线，“可以和孵化项目先握手，然后肩并肩，将来能不能融合就看缘分了。”

源头创新，需要对失败风险的包容和真金白银的支持。近年来，不少手握丰厚现金流的上市药企作为LP（有限合伙人，Limited Partner）投资私募股权基金，孵化前沿生物医药创新企业。对于未上市的创新企业，资金主要来源于投资者的支持。在当下资本“寒冬”的情况下，上市公司是难能可贵的一股市场化资金。

投中研究院数据显示，2023H1投资领域包含生物医药的新设立基金合计为60只，目标募集总规模约为617亿元；其中综合类基金24只，总规模约为343亿元，专注于大健康投资的新设基金36只，总规模约为274亿元。新设基金的LP主要为企业投资者，占比约为53%，其中生物医药企业占比约为22%。

上海生物医药基金总裁、合伙人刘大伟也透露，上海生物医药基金正积极筹备在港设立专注早期投资的美元基金，进一步深化沪港合作，资源互补，推动生物科技创新产业发展成为香港经济增长新的引擎。

聚焦香港，在二级市场方面，2018年8月,香港交易所“18A”上市新规的出台，为未有收入、未有利润的生物科技公司进入资本市场打开了闸门，由此掀起了内地生物科技企业赴港IPO热潮，并在2021年达到顶峰。香港成为亚洲最大的生命科学融资中心，也为一级市场的投资者提供更多的退出机会。2023年港股一共有13家生物医药公司上市，合计募集资金总额107亿港元。

目前，不少Biotech加速推动创新产品在香港市场落地，而香港也在不断出台创新举措赋能打造生物科技企业产业生态。

2023年9月，香港生物医药创新协会发布的《2023施政报告建议书（生物经济）——构建可持续发展的生物经济体系》中，建议香港建立相关医药监督管理机构，以助力香港临床试验审批及新药注册。

随后10月25日，香港特区政府行政长官《2023施政报告》中明确提出，2024年成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”筹备办公室，长远目标是建立“第一层审批”药物注册机构。香港将不再依赖其它药物监管机构，而直接根据临床试验数据在本港审批药物。

柯樱指出，“近期香港计划投资100亿港币支持香港生物医药的产业发展，在港注册的大学、研究所的项目有了企业配套，可以拥有1：1的资金支持。”由此看来，香港持续加大对创新药企的支持力度，后续成果如何，还待进一步揭晓。